تصادق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ الأنف سريع المفعول للصداع النصفي ، كما تقول شركة فايزر
10 مارس 2023 – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ للأنف من المتوقع أن يوفر راحة سريعة من الصداع النصفي ، حسبما ذكرت شركة الأدوية فايزر يوم الجمعة.
وقالت الشركة في بيان صحفي إن عقار zavegepant سيباع تحت الاسم التجاري Zavzpret وسيتوفر في الصيدليات بحلول يوليو 2023. لم يتم الكشف عن تكلفة الدواء بعد.
التجارب السريرية نشرت في علم الأعصاب لانسيت أظهر رذاذ الأنف تخفيف الصداع النصفي في غضون 15-30 دقيقة من الاستخدام ، مع راحة تصل إلى 48 ساعة في العديد من المرضى ، كما قالت فايزر. شارك حوالي 1400 شخص في التجارب من أكتوبر 2020 إلى أغسطس 2021.
قالت كاثلين مولين ، مديرة الطب المساعد في معهد نيو إنجلاند لطب الأعصاب والصداع ، في بيان شركة فايزر: “من بين مرضى الصداع النصفي ، إحدى أهم سمات خيار العلاج الحاد هي مدى سرعة عمله”.
“باعتباره رذاذًا للأنف مع امتصاص سريع للدواء ، يقدم Zavzpret خيارًا علاجيًا بديلاً للأشخاص الذين يحتاجون إلى تخفيف الآلام أو لا يمكنهم تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب الغثيان أو القيء ، حتى يتمكنوا من العودة إلى وظائفهم الطبيعية بسرعة.”
تقول شركة فايزر إن Zavzpret هو المنتج الأول من نوعه. وهو يعمل عن طريق منع مستقبلات الببتيد التي تسبب الالتهاب الذي يحدث غالبًا مع الصداع النصفي.
وقالت فايزر إن العقار تمت الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي الحاد المصحوب بأورة أو بدونها – مما يعني صداعًا شديدًا مصحوبًا بأعراض غير مريحة مثل الدوخة أو طنين في الأذنين أو خطوط متعرجة في الرؤية أو الحساسية للضوء.
تقول مؤسسة الصداع النصفي الأمريكية إن 39 مليون أمريكي ومليار شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من الصداع النصفي.
