Jannah Theme License is not validated, Go to the theme options page to validate the license, You need a single license for each domain name.
أخبار العالم

تقدم بعض الصيدليات بدائل Ozempic غير مصرح بها


عندما اكتشفت كاري ديفيس أن تأمينها الصحي لن يغطي Ozempic ، سعت إلى طريق بديل للحصول على دواء السكري ، والذي يتم استخدامه بشكل متزايد خارج نطاق التسمية لفقدان الوزن. السيدة ديفيس ، 55 عاما ، لم تكن مصابة بالسكري ، لكنها اكتسبت 50 رطلا خلال انقطاع الطمث وأصابتها بقصور الغدة الدرقية ، كما قالت ، وكانت حريصة على إنقاص الوزن.

بعد رؤية شخص يدعي أنه طبيب على TikTok يقول إنه يمكنه مساعدة المرضى في الحصول على نسخة عامة من الدواء ، تواصلت. بعد بضعة أيام واستشارة قصيرة بالفيديو مع شخص قدمت نفسها على أنها ممرضة ممارس ، كان لدى السيدة ديفيس وصفة طبية في متناول اليد. قالت السيدة ديفيس: “لقد كانت سريعة حقًا”.

قال الطبيب إن وصول الدواء استغرق أسبوعًا – قارورة مملوءة بسائل بنفسجي من semaglutide ، وهو نفس العنصر النشط الموجود في Ozempic. قيل لها أن تحقن أسبوعيًا ، تمامًا كما يفعل الأشخاص الذين يتناولون Ozempic. لكن أدويتها تم شحنها إلى منزلها في جالفستون ، تكساس ، من صيدلية مركبة في كنتاكي.

في السعي للعثور على Ozempic ، يبحث المرضى عن منصات الرعاية الصحية عن بعد والمنتجعات الطبية والصيدليات المركبة لما يصفه البعض بإصدارات “عامة” من الدواء. لكن نوفو نورديسك ، الشركة التي تصنع Ozempic ، لا تبيع semaglutide لأغراض مركبة ، ولا يوجد شكل عام من الدواء المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء ، كما كتب أحد ممثلي شركة Novo Nordisk في بيان.

هناك ما يقرب من 7500 صيدلية مركبة في الولايات المتحدة ، وفقًا لجمعية الصيادلة الأمريكية. تتضمن المضاعفات خلط الأدوية وتعديلها ، وتخصيصها للمرضى ذوي الاحتياجات الخاصة – على سبيل المثال ، قد يحتاج الشخص الذي يعاني من حساسية تجاه أحد مكونات الدواء إلى نسخة معاد صياغتها.

نظرًا لأن موقع الويب الخاص بنقص الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء يُدرج باسم Ozempic على أنه “نقص حاليًا” ، يُسمح للصيدليات المركبة بشراء semaglutide من مصنعي المكونات الصيدلانية وتركيبه في دواء عن طريق الحقن يوزعونه. غالبًا ما يخلطونه أيضًا مع فيتامينات ب أو مركب أيضي يسمى L-carnitine ، والذي أظهر بحث محدود أنه قد يساهم في إنقاص الوزن. توزع بعض الصيدليات المركبة مكونًا نشطًا مختلفًا تمامًا: semaglutide sodium ، وهو شكل ملح من semaglutide.

في الأسابيع الأخيرة ، أثار المنظمون مخاوف بشأن semaglutide sodium ، والذي يباع أحيانًا كمادة كيميائية بحثية. لا يبدو أن سيماجلوتيد الصوديوم يفي بمعايير التركيب في القانون الفيدرالي ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن المادة ليست جزءًا من أي دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء – وقد أعرب المسؤولون عن قلقهم بشأن مدى انتشاره.

لا تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بفحص الأدوية المركبة ، ولم تقم بمراجعة أو اعتماد أو اختبار – للسلامة أو الفعالية – عقاقير semaglutide التي توفرها الصيدليات. قال ممثل من الوكالة إن مركب semaglutide يشكل خطرًا أكبر على المرضى ، مثل أي دواء مركب.

قالت بيتي جونز ، مديرة الامتثال لبرامج الاعتماد والتفتيش في الرابطة الوطنية للهيئات الصيدلية: “هناك الكثير من الصيدليات المركّبة الرائعة التي تقدم رعاية كبيرة للمرضى كل يوم”. “لكن هناك بعض هؤلاء الأشرار.”

في نهاية أبريل ، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطابًا إلى الرابطة الوطنية للهيئات الصيدلية ، قائلة إن الوكالة كانت على دراية بأن المركبين ربما يستخدمون أشكال ملح من semaglutide. وجاء في الرسالة: “لسنا على علم بأي أساس لتركيب عقار باستخدام أملاح semaglutide التي تلبي متطلبات القانون الفيدرالي”.

من الناحية الوظيفية ، عندما يذوب صوديوم semaglutide في الماء ، ينفصل أيون الصوديوم عن جزيء semaglutide ، تاركًا semaglutide وكمية صغيرة جدًا من الصوديوم ، كما قال سكوت برونر ، الرئيس التنفيذي لتحالف مركبات الصيدلة. قالت ماري هاستون فيست ، مديرة نظام الصيدلة في UNC Health ، إنه لا توجد بيانات توضح ما إذا كان صوديوم semaglutide آمنًا للمستهلكين ، أو حتى ما إذا كان فعالًا.

ردًا على الأسئلة المتزايدة حول مركب semaglutide ، أصدر مجلس الصيدلة في ولاية كارولينا الشمالية بيانًا يمنع الصيدليات المركبة من استخدام أشكال ملح semaglutide. أصدر مجلس وست فرجينيا للصيدلة تحذيره بشأن هذا الموضوع. أصدر مجلس الصيدلة في ميسيسيبي أيضًا تحذيرًا مشابهًا ، حيث كتب أن “مصنعي الأدوية أصبحوا على دراية بممارسة استخدام أملاح semaglutide للتركيب وقد يختارون بدء إجراءات قانونية لمكافحة هذه الممارسة”.

قال ممثل من Novo Nordisk إن الشركة تتخذ إجراءات ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، إصدار خطابات التوقف والكف ، ضد “الكيانات التي تشارك في البيع غير القانوني لسيماجلوتيد المركبة ، وتنشر إعلانات كاذبة ، وتنتهك علاماتها التجارية.”

قال الدكتور أندرو كرافتسون ، الأستاذ المساعد في قسم التمثيل الغذائي والغدد الصماء والسكري في ميشيغان ميديسين بجامعة ميتشيغان: “إنها منطقة مخيفة”. “وأعتقد أن الأمر سيصبح أكثر تعقيدًا.”

قال تينيل ديفيس ، الصيدلاني المركب في ولاية أريزونا ، إن الصيدليات المركبة تحاول سد فجوة حاسمة في السوق. “إنهم لا يحاولون جني ملايين الدولارات للقيام بذلك. إنهم يحاولون تلبية طلب كبير ومرهق من المريض ومقدم الخدمة على هذا المنتج “.

توجد بعض حواجز الحماية في مكانها. بموجب القانون الفيدرالي ، يمكن للصيدليات المركبة أن تركب منتجات الأدوية فقط مع المكونات النشطة التي تأتي من منشآت مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء ، كما قال السيد برونر. ومجالس الدولة لترخيص الصيدلة وتفتيش الصيدليات المركبة ؛ تقوم إدارة الغذاء والدواء أيضًا بفحص الصيدليات المركبة التي تعتقد أنها تشكل خطرًا على السلامة. قال السيد برونر: “حقيقة عدم اعتمادها من قِبل إدارة الغذاء والدواء لا تعني تلقائيًا أنها ليست آمنة”.

قال روبن بوجنر ، الأستاذ في كلية الصيدلة بجامعة كونيتيكت ، إنه ليس من الواضح كيف يمكن أن تتفاعل صيدليات الفيتامينات أو المواد المضافة الأخرى مع semaglutide ، كما أن الصيدليات المركبة تقدم إلى حد كبير “تخمينات مستنيرة” حول مدى أمان هذه المجموعات. خبير في التركيب. قال الدكتور فيست: “على الرغم من عدم وجود تفاعلات معروفة ، إلا أن هذا لا يعني بالضرورة عدم وجود تفاعلات”.

لا يبدو أن السيدة ديفيس لديها رد فعل سلبي تجاه الأدوية التي تلقتها ، لكنها تحولت إلى مصدر مختلف للحصول على semaglutide المركب: عيادة إنقاص الوزن التي تحصل على أدويتها من صيدلية مركبة محلية. تطلبت العيادة عمل دم ، ومواعيد شخصية ، ورقابة أكثر صرامة من الطبيب الذي وجدته على TikTok ، على حد قولها ، الإجراءات التي جعلتها تشعر براحة أكبر كمريضة ؛ العيادة أيضا تكاليف أقل. قالت إن كلا العقارين المركبين يبدو أنهما يعملان.

تبيع بعض مواقع الويب ما يزعمون أنه semaglutide للمستهلكين مباشرة – بدون وصفة طبية ، ولا إشراف ، فقط قوارير من المادة الكيميائية ، مع صياغة على الملصق أن semaglutide مخصص فقط “للاستخدام البحثي”. قال السيد برونر إن هناك فرقًا جوهريًا بين تلك المواقع والصيدليات المركبة. قال بيل كوفر ، المدير التنفيذي المساعد لشئون الصيدلة بالولاية ، إن الرابطة الوطنية للهيئات الصيدلية تحتفظ بقائمة من المواقع الإلكترونية التي تبيع الأدوية الاحتيالية وغير الآمنة ، وينبغي على المرضى التفكير في إجراء تدقيق متبادل للتأكد من أنهم لا يحصلون على semaglutide من خلال إحدى هذه القنوات. في الرابطة الوطنية لمجالس الصيدلة. وكن حذرًا من خدمات الرعاية الصحية عن بُعد التي تقدم semaglutide المركب بدون وصفة طبية أو أي مدخلات من طبيب مرخص ، أضاف السيد Cover. قال: “إذا كان من الجيد جدًا أن يكون صحيحًا ، فمن المحتمل أن يكون علامة حمراء كبيرة”.



المصدر

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى