توسع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرها بشأن منتجات العين التي يُحتمل أن تكون ملوثة
22 فبراير 2023 – تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من عدم شراء أو استخدام مرهم العين الاصطناعي من شركة Delsam Pharma.
الإعلان الذي صدر يوم الأربعاء يضيف إلى تحذير سابق صدر في وقت سابق من هذا الشهر بخصوص EzriCare Artificial Tears أو Delsam Pharma الاصطناعية بسبب التلوث البكتيري المحتمل. يتم تصنيع المنتجات الثلاثة من قبل نفس الشركة ، Global Pharma Healthcare ، ومقرها تاميل نادو ، الهند.
لقد عيبت إدارة الغذاء والدواء الشركة لارتكابها انتهاكات متعددة ، بما في ذلك “عدم وجود اختبار ميكروبي مناسب” و “عدم وجود ضوابط مناسبة بشأن العبوات الواضحة للعبث” ، وحظرت الواردات إلى الولايات المتحدة.
لم يقدم التحذير المحدث من إدارة الغذاء والدواء معلومات إضافية حول مرهم العين الذي لا يحتاج إلى وصفة طبية بخلاف التلوث البكتيري المحتمل.
في 1 فبراير ، أصدر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) تنبيهًا بشأن تفشي سلالة من البكتيريا المقاومة للأدوية ، الزائفة الزنجارية ، المرتبطة بمنتجات الدموع الاصطناعية. حتى الآن ، تم تحديد 58 مريضًا في 13 ولاية ، وكانت العلامة التجارية للدموع الاصطناعية الأكثر شيوعًا هي EzriCare Artificial Tears. أصيب خمسة مرضى بفقدان دائم في الرؤية وتوفي مريض واحد.
اكتشاف المزيد من موقع خبركو
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
