رأي | حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية آتية. ماذا بعد؟

وسط الكثير من الأخبار المحبطة حول الوصول إلى الصحة الإنجابية في أعقاب وفاة رو ضد ويد ، إعلان إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس أنها وافقت على أوبيل ، وهي وسيلة منع حمل يومية عن طريق الفم ، لبيعها بدون وصفة طبية لأشخاص كل الأعمار ، تشعر وكأنها نسمة من الهواء النقي. الدليل واضح على أن إزالة شرط الوصفة الطبية لحبوب منع الحمل – كان Opill هو أول دواء من هذا القبيل يتم الموافقة عليه ولكنه بالتأكيد لن يكون الأخير – سيحسن الوصول إلى شكل فعال للغاية من وسائل منع الحمل لملايين الأمريكيين.

لقد شاركت في الجهود المبذولة لإتاحة موانع الحمل الفموية دون وصفة طبية لما يقرب من عقدين من الزمن ، حيث أعمل جنبًا إلى جنب مع زملائي الأطباء والممرضات والمحامين وعلماء الصحة العامة والصيادلة والمدافعين عن العدالة الإنجابية والنشطاء الشباب للدفاع عن هذا التغيير التنظيمي ، قبل وقت طويل من أن تعرب أي شركة أدوية عن رغبتها في تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء ، مثل العديد من زملائي ، كنت أحبس أنفاسي العام الماضي ، منذ أن قدمت HRA Pharma ، التي تصنع Opill ، طلبها إلى FDA

لكن لدهشتي ، سارت عملية الموافقة على Opill بسلاسة نسبيًا. لقد شعرت أنا وزملائي بالارتياح لرؤية أن المحادثة حول أوبل كانت تستند بشكل عام إلى الأدلة ، وليس السياسة. لدينا الآن أمل في إمكانية حدوث تطورات أخرى للمساعدة في تعويض القيود المفروضة على وصول القاصرات إلى وسائل منع الحمل وحظر الإجهاض على مستوى الدولة.

كان من الممكن أن يحدث خطأ كبير في عملية Opill. هل تتذكرين القتال حول موانع الحمل الطارئة من الخطة ب ، والتي يشار إليها أحيانًا باسم “حبوب منع الحمل الطارئة؟” في عام 2006 ، بعد معركة مسيسة للغاية استمرت لأكثر من ثلاث سنوات ، وافقت إدارة الغذاء والدواء في عهد الرئيس جورج دبليو بوش على الخطة ب للبيع دون وصفة طبية ، ولكن فقط للأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكبر. بسبب التقييد العمري ، تم نقل المنتج خلف مكتب الصيدلية ، حيث يمكن تأكيد عمر المستهلك. طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) من راعي الخطة ب الحصول على بيانات إضافية عن الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 17 عامًا أو أقل لإظهار أنه يمكن استخدام المنتج بأمان وفعالية من قبل المراهقين. ردا على ذلك ، قدم الباحثون بحثًا إضافيًا مع عدة مئات من الشابات ، من سن 17 عامًا أو أقل ، مما يدل على أن المراهقين يفهمون المفاهيم الأساسية في ملصق الخطة ب ويستخدمون المنتج بشكل مناسب في دراسة محاكاة بدون وصفة طبية.

استغرق الأمر تغييرًا في الإدارة الرئاسية قبل أن توصي إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على الخطة ب للأشخاص من جميع الأعمار في عام 2011 ، بعد خمس سنوات من الموافقة الأصلية التي لا تستلزم وصفة طبية للبالغين فقط.

في خطوة شوهت سجله في مجال الحقوق الإنجابية ، أيد الرئيس باراك أوباما قرار وزير الصحة والخدمات الإنسانية بتجاوز قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنع الوصول بدون وصفة طبية لأي شخص دون سن 17 عامًا. أعرب أوباما عن قلقه بشأن الأطفال في سن 10 أو 11 عامًا الذين قد يواجهون الخطة ب في الصيدليات “جنبًا إلى جنب مع العلكة أو البطاريات” ويتعرضون للأذى. استغرق الأمر دعوى قضائية وما يقرب من عامين آخرين قبل أن تصبح وسائل منع الحمل الطارئة متاحة فعليًا بدون وصفة طبية للأشخاص من جميع الأعمار في عام 2013.

مع Opill ، كنا مستعدين للقتال حول وصول الشباب. أجرينا دراسات توثق اهتمام المراهقين بوسائل منع الحمل بدون وصفة طبية ، بالإضافة إلى الأبحاث التي تظهر أن معظم النساء لا يدعمن تقييد العمر. بناءً على التجربة مع الخطة ب ، حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أهدافًا لعدد المراهقين ، بما في ذلك أولئك الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا ، ليتم تضمينها في دراسات HRA Pharma لدراسات Opill. أظهرت نتائج هذا البحث أن المراهقين استخدموا المنتج بشكل مناسب.

كان للشباب أنفسهم دور حاسم في هذه العملية ، بما في ذلك من خلال التحدث علنًا في جلسة الاستماع العامة للجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في مايو. تحدثت ديفيا هوترون ، طالبة جامعية تبلغ من العمر 19 عامًا ، عن العوائق التي واجهتها في محاولة الحصول على تحديد النسل في تكساس وألاباما ، بما في ذلك معارضة الوالدين وانعدام السرية في مركزها الصحي بالجامعة.

وقالت إن الشباب “قادرون على التعامل مع احتياجاتهم”. “يجب أن تتاح لنا الفرصة لاتخاذ خيارات لأنفسنا.” ناقش العديد من المتحدثين في جلسة الاستماع العامة أيضًا أهمية ضمان توفر أي حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية تمت الموافقة عليها بتكلفة منخفضة أو بدون تكلفة لأي شخص يحتاج إليها.

لقد كانوا على حق في الإشارة إلى هذه القضية. في عام 2013 ، شعرت أنا وزملائي بالإحباط عندما علمت أن سعر التجزئة للخطة ب سيكون حوالي 60 دولارًا – وهو مكلف للغاية بالنسبة للعديد من الأشخاص ، بما في ذلك بعض الأشخاص الذين قد يحتاجون إلى هذا الدواء أكثر من غيرهم. في وقت لاحق فقط حصلت الأدوية الجنيسة على الموافقة ، مما ساعد في خفض السعر.

تقول Perrigo ، التي استحوذت على HRA Pharma ، إنها ملتزمة بجعل المنتج في المتناول وبأسعار معقولة. لكننا لا نعرف حتى الآن كيف سيحدث ذلك. وجد بحثنا أنه من بين الأشخاص الذين كانوا مهتمين باستخدام حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية ، كان الحد الأقصى الذي يرغب البالغون في إنفاقه 15 دولارًا في الشهر ؛ بالنسبة للمراهقين ، كان الحد الأقصى 10 دولارات. مع زيادة السعر إلى ما هو أبعد من هذه المبالغ ، انخفضت الفائدة بشكل حاد.

هذه المرة ، نحن على استعداد أفضل لمعالجة مشكلة القدرة على تحمل التكاليف ، ولكن بعض الأشياء لا تزال غير معروفة ، بما في ذلك السعر الذي سيكون في الصيدلية أو متجر البقالة عندما يبدأ توفر Opill هناك ، على الأرجح في أوائل عام 2024. هناك ما لا يقل عن ثماني ولايات لديها سن تشريعات تطالب شركات التأمين بتغطية وسائل منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية ، ونأمل أن تحذو حذوها المزيد. نظرًا لأن المزيد من الدول تتطلب هذه التغطية ، فقد تتضمن شركات التأمين التي تدير خططًا متعددة الدول الفوائد على نطاق أوسع ، وقد يدفع كل من المستهلكين وأصحاب العمل شركات التأمين في هذا الاتجاه. كما تم تقديم تشريع في الكونجرس سعياً لضمان التغطية التأمينية لوسائل منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية.

ليس فقط Opill أول وسيلة منع حمل يومية معتمدة للاستخدام بدون وصفة طبية ، بل إنه أيضًا أول دواء عن طريق الفم تمت الموافقة عليه على الإطلاق للبيع بدون وصفة طبية للاستخدام المزمن في أي حالة طبية ، فتح الباب للموافقة على حبوب منع الحمل الأخرى التي لا تستلزم وصفة طبية ، بما في ذلك تلك التي تحتوي على هرمون الاستروجين ، والتي لا تحتويها Opill. (أصبحت الحبوب التي تحتوي على هرمون الاستروجين أكثر شيوعًا في الولايات المتحدة ، ومن المرجح أن يمر الأشخاص الذين يستخدمونها بفترات منتظمة مقارنة بمستخدمي حبوب البروجستين فقط مثل أوبيل.) تمت الموافقة ، سيكون من الأسهل على لصقات منع الحمل والحلقات المهبلية الحصول على موافقة مماثلة. أصبح الطريق إلى حبوب خفض الكوليسترول التي تُصرف دون وصفة طبية ، وهو دواء وقائي آخر يتم تناوله يوميًا ، أكثر سلاسة أيضًا.

قد يكون اشتراط وصفة طبية للميفيبريستون والميزوبروستول ، حبوب منع الحمل المستخدمة في الإجهاض الدوائي ، أكثر جدوى بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء. ستكون بالتأكيد معركة شاقة بين العديد من الهجمات السياسية على الوصول إلى الإجهاض ، ولكن على الأقل يمكن أن تبدأ المحادثة الآن بجدية.

تشير الأبحاث إلى أن الناس مهتمون جدًا بأقراص الإجهاض التي لا تستلزم وصفة طبية ، وتوضح مجموعة متزايدة من الأدلة أنه يمكن للناس معرفة ما إذا كانوا مؤهلين طبيًا لاستخدامها بمفردهم. يشير توسع الإجهاض المُدار ذاتيًا ، خاصةً منذ أن انقلبت رو ، إلى أنه يمكن للناس استخدام هذه الأدوية بأمان بمفردهم.

يمكن أن تساعد الموافقة على Opill – وهو انتصار بشق الأنفس لسياسة الصحة الإنجابية القائمة على الأدلة – في عكس أوجه عدم المساواة القائمة منذ فترة طويلة في الوصول إلى وسائل منع الحمل. إذا تم تحديد تغطية التكلفة والتأمين ، فسيتمتع الناس قريبًا بمزيد من التحكم في خصوبتهم ، حتى مع تآكل إمكانية الإجهاض في أجزاء كثيرة من البلاد.

دانيال غروسمان أستاذ التوليد وأمراض النساء وعلوم الإنجاب بجامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، ومدير تطوير المعايير الجديدة في الصحة الإنجابية. وهو عضو في اللجنة التوجيهية لتحالف Free the Pill.