صانعو الأدوية يرمون “حوض المطبخ” لوقف مفاوضات أسعار ميديكير

صناعة الأدوية ، التي عانت العام الماضي من هزيمة لاذعة عندما وقع الرئيس بايدن قانونًا يخول ميديكير للتفاوض على أسعار بعض الأدوية الموصوفة ، تشن الآن هجومًا واسع النطاق على الإجراء – تمامًا كما كانت المفاوضات على وشك البدء.

يعد القانون ، قانون خفض التضخم ، إنجازًا تشريعيًا مميزًا للسيد بايدن ، الذي تفاخر بأنه تولى صناعة الأدوية وفاز بها. ميديكير هو برنامج التأمين الصحي الفيدرالي لكبار السن والمعوقين ؛ من المتوقع أن توفر الأحكام التي تسمح لها بالتفاوض بشأن الأسعار للحكومة ما يقدر بنحو 98.5 مليار دولار على مدى عقد من الزمان مع خفض أقساط التأمين والتكاليف التي تدفع من الجيب لكثير من الأمريكيين الأكبر سنًا.

يوم الثلاثاء ، أصبحت شركة جونسون آند جونسون أحدث شركة أدوية تقدم إدارة بايدن إلى محكمة فيدرالية في محاولة لوقف برنامج تسعير الأدوية. رفعت ثلاث شركات أدوية أخرى – ميرك وبريستول مايرز سكويب وأستيلاس فارما – دعاوى قضائية خاصة بها ، وكذلك فعلت المجموعة التجارية الرئيسية في الصناعة وغرفة التجارة الأمريكية.

تقدم الدعاوى ادعاءات متشابهة ومتداخلة بأن أحكام تسعير الأدوية غير دستورية. إنهم منتشرون في المحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء البلاد – وهو تكتيك يقول الخبراء إنه يمنح الصناعة فرصة أفضل للحصول على أحكام متضاربة من شأنها أن تضع الطعون القانونية على مسار سريع إلى محكمة عليا صديقة للأعمال.

تأتي هذه الدفعة القانونية قبل أسابيع فقط من الموعد المقرر لمراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية لنشر قائمة طال انتظارها من الأدوية العشرة الأولى التي ستخضع للمفاوضات. ومن المقرر نشر القائمة بحلول الأول من سبتمبر (أيلول) المقبل ؛ أمام صانعي الأدوية المختارة حتى الأول من أكتوبر ليعلنوا ما إذا كانوا سيشاركون في المفاوضات – أو سيواجهون عقوبات مالية شديدة لعدم قيامهم بذلك. لن تسري الأسعار المنخفضة حتى عام 2026.

في وقت سابق من هذا الشهر ، طلبت الغرفة من قاضٍ فيدرالي في ولاية أوهايو إصدار أمر قضائي يمنع أي مفاوضات أثناء النظر في قضيتها.

قال لورنس أو جوستين ، خبير في قانون الصحة العامة بجامعة جورج تاون ، إن المحكمة العليا قد تكون متعاطفة مع بعض حجج الصناعة. على وجه الخصوص ، أشار إلى ادعاء صانعي الأدوية أنه من خلال مطالبتهم بالتفاوض أو دفع غرامة ، فإن القانون ينتهك حظر التعديل الخامس على الاستيلاء على الممتلكات الخاصة للاستخدام العام دون تعويض عادل.

قال السيد غوستين: “إن المحكمة العليا معادية علانية لأي انتهاك محسوس للتعديل الخامس” ، مضيفًا: “لن أتفاجأ على الإطلاق برؤية هذه القضايا ترفع إلى المحكمة العليا وتطلب منهم إسقاطها”.

بالنسبة لبايدن ورفاقه الديمقراطيين ، سيكون ذلك بمثابة ضربة موجعة. لطالما خاض الرئيس والديمقراطيون حملة لخفض أسعار الأدوية ويخططون لجعلها موضوعًا رئيسيًا لحملاتهم لعام 2024. وقالت السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض ، كارين جان بيير ، في بيان إن بايدن واثق من فوز الإدارة في المحكمة.

وقالت: “لعقود من الزمن ، أعاق لوبي الأدوية الجهود الرامية إلى السماح للرعاية الطبية بالتفاوض على خفض تكاليف الأدوية”. “الرئيس بايدن فخور بأنه أول رئيس يهزمهم”.

عارض الجمهوريون أحكام تسعير الأدوية ، والتي يعتبرونها شكلاً من أشكال الرقابة الحكومية على الأسعار. لكن سياسات القضية غادرة بالنسبة لهم. قال جويل وايت ، الخبير الاستراتيجي الجمهوري ذو الخبرة في السياسة الصحية ، لأن الكثير من الأمريكيين قلقون بشأن ارتفاع أسعار الأدوية ، فمن الصعب على الجمهوريين الدفاع عن الصناعة.

وبدلاً من ذلك ، يركز الجمهوريون على أولوية أخرى لصناعة الأدوية: التدقيق في ممارسات مديري منافع الصيدلة ، الذين يتفاوضون على الأسعار مع شركات الأدوية نيابة عن الخطط الصحية. تقول شركات الأدوية أنه من خلال أخذ خصم الوسيط ، يساهم مديرو مزايا الصيدلة في ارتفاع تكلفة الأدوية الموصوفة.

بالنسبة لشركات صناعة الأدوية ، فإن مخاطر التحديات القانونية أكبر من مجرد عملهم مع Medicare ، أكبر زبائنهم. تخشى الصناعة من أن الرعاية الطبية ستضع ، في الواقع ، المعيار لجميع دافعي الأموال ، وأنه بمجرد الإعلان عن الأسعار المنخفضة للحكومة ، سيكون لمديري مزايا الصيدلة الذين يتفاوضون نيابة عن المؤمن عليهم بشكل خاص نفوذ أكبر للمطالبة بتخفيضات أعمق.

بالتزامن مع حملتها القانونية ، تشن صناعة الأدوية هجومًا على العلاقات العامة. تقوم المجموعة التجارية الصناعية التي رفعت إحدى الدعاوى القضائية ، وهي مؤسسة الأبحاث الصيدلانية والشركات المصنعة في أمريكا ، والمعروفة باسم PhRMA ، بتشغيل إعلانات تستهدف مديري مزايا الصيدلة ، ويجادل التنفيذيون في الصناعة علنًا بأن أحكام تسعير الأدوية ستؤدي إلى عدد أقل من العلاجات. المعنى الضمني واضح: انخفاض الأسعار سيعني انخفاضًا في الإيرادات ، مما سيثني الشركات عن تطوير بعض الأدوية.

قال روبرت زيركيلباخ ، نائب الرئيس التنفيذي في PhRMA: “لا يمكنك أن تأخذ مئات المليارات من الدولارات من صناعة الأدوية ولا تتوقع أن يكون لها تأثير حقيقي على قدرة الصناعة على تطوير علاجات وعلاجات جديدة للمرضى”. واستشهد بتحليل مولته شركة الأدوية Gilead Sciences ، أكد أن الصناعة ستخسر 455 مليار دولار على مدار سبع سنوات إذا تفاوضت الشركات مع Medicare.

حذرت دراسة صدرت الشهر الماضي ومولتها منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية ، وهي مجموعة تجارية أخرى ، من أن شروط التسعير ستثبط الابتكار ، مما يؤدي إلى تقليل عدد الموافقات على الأدوية بما يصل إلى 139 خلال السنوات العشر القادمة.

لكن هذا التقييم يتعارض مع تحليل أجراه مكتب الميزانية في الكونجرس ، والذي قدر أن القانون سينتج عنه موافقة واحدة فقط على الأدوية أقل على مدى عقد من الزمن ونحو 13 عقارًا أقل خلال الثلاثين عامًا القادمة.

بالإضافة إلى ذلك ، قال أميت سارباتواري ، الخبير في السياسة الصيدلانية في كلية الطب بجامعة هارفارد ، إن العديد من الأدوية الجديدة “لا تقدم فائدة ذات مغزى سريريًا على الأدوية الموجودة”. قال إن قانون الحد من التضخم قد يحفز الشركات على التركيز بشكل أكبر على العلاجات المتطورة ، بدلاً من الأدوية المزعومة ، لأن القانون يتطلب من الحكومة النظر في الفائدة السريرية للأدوية في تحديد السعر الذي سيدفعه Medicare لها.

حتى الآن ، مُنِعَت ميديكير صراحةً من التفاوض على الأسعار مباشرةً مع شركات الأدوية – وهو شرط طالبته الصناعة مقابل دعم إنشاء الجزء د ، برنامج الأدوية الموصوفة من ميديكير ، والذي تم توقيعه ليصبح قانونًا قبل 20 عامًا من قبل الرئيس جورج دبليو بوش.

بموجب قانون خفض التضخم ، ستختار الحكومة مجموعة أولية من 10 أدوية لمفاوضات الأسعار بناءً على المبلغ الذي ينفقه برنامج الجزء د عليها. سيتم إضافة المزيد من الأدوية في السنوات القادمة.

يتوقع الخبراء أن تشمل القائمة الأولية للأدوية الأدوية الموصوفة كثيرًا مثل مميعات الدم Eliquis و Xarelto ؛ أدوية السرطان مثل Imbruvica و Xtandi ؛ Symbicort ، الذي يعالج الربو واضطراب الانسداد المزمن. و Enbrel ، لالتهاب المفاصل الروماتويدي واضطرابات المناعة الذاتية الأخرى.

يدفع Medicare بالفعل أسعارًا مخفضة لهذه الأدوية. في عام 2021 ، وهو آخر عام تتوفر عنه البيانات ، أنفق برنامج Medicare حوالي 4000 دولار لكل مريض على Eliquis و Xarelto ، والتي كانت في ذلك الوقت أسعارًا لاصقة تبلغ 6000 دولار في السنة. يعكس السعر المنخفض الخصومات المستخرجة من صانعي الأدوية من قبل مديري منافع الصيدلة الذين يتفاوضون نيابة عن الشركات الخاصة التي تتعاقد مع الحكومة لإدارة خطط الجزء د.

لكن تلك المفاوضات مبهمة وتقلل بشكل متواضع إنفاق ميديكير. الأساس المنطقي وراء أحكام تسعير الأدوية في قانون خفض التضخم هو أنه نظرًا لأن الرعاية الطبية تغطي الكثير من الأشخاص ، فيمكنها استخدام نفوذها لاستخراج خصومات أعمق.

تنفق الولايات المتحدة على المخدرات أكثر من الدول المماثلة ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الدول الأخرى تتحكم بشكل استباقي في أسعار الأدوية. تظهر الاستطلاعات أن العديد من الأمريكيين يتخلون عن تناول أدويتهم لأنهم لا يستطيعون تحمل تكاليفها.

يقول الخبراء إن برنامج مفاوضات الرعاية الطبية من المرجح أن يُترجم إلى مدخرات مباشرة لكبار السن ، في البداية في شكل أقساط مخفضة بفضل خفض الإنفاق على الأدوية. وعندما تصبح الأسعار المنخفضة سارية المفعول في عام 2028 للأدوية التي يتم تناولها في العيادات والمستشفيات بموجب برنامج ميديكير آخر ، يُعرف بالجزء ب ، فقد يعني ذلك انخفاض التكاليف من الجيب لكبار السن الذين يشملهم نظام الرعاية الصحية التقليدي الذين ليس لديهم تأمين تكميلي.

يقول مؤيدو قانون خفض التضخم إنه بالإضافة إلى توفير المال للحكومة والمرضى ، ستضخ المفاوضات الشفافية التي تشتد الحاجة إليها في العملية المعقدة لتحديد أسعار الأدوية. إذا رفضت الشركة التفاوض ، فيجب عليها إما دفع ضريبة انتقائية ضخمة أو سحب جميع أدويتها من كل من Medicare و Medicaid.

وقالت ميرك في شكواها: “هذه ليست” مفاوضات “. “إنه بمثابة ابتزاز”.

مجتمعة ، تقدم الدعاوى القضائية مجموعة متنوعة من الحجج الدستورية. بالإضافة إلى التأكيد على أن الحكومة تنتهك التعديل الخامس من خلال الاستيلاء على الممتلكات بشكل غير عادل ، فهي تشمل ادعاءات بأن القانون ينتهك التعديل الأول من خلال إلزام شركات الأدوية بالموافقة كتابة على أنها تتفاوض على “سعر عادل”. حجة أخرى هي أن الضريبة غير المباشرة تصل إلى حد الغرامة المفرطة التي يحظرها التعديل الثامن.

وقالت جينيفر ديكي ، نائبة كبير المستشارين في الذراع القانونية للغرفة: “إذا تمكنت الحكومة من فرض ضوابط على الأسعار بهذه الطريقة على شركات الأدوية ، فيمكنها أن تفعل الشيء نفسه مع أي قطاع من قطاعات اقتصادنا”.

يقول مسؤولو إدارة بايدن إنه لا يوجد شيء إلزامي في القانون. يجادلون بأن الشركات لها الحرية في عدم التفاوض وأن بإمكانها إصدار بيانات إخبارية أو الإدلاء ببيانات عامة أخرى لا تتفق مع السعر المتفاوض عليه. وأشاروا إلى أن الحكومة تتفاوض بشكل روتيني لشراء منتجات أخرى وأن وزارة شؤون المحاربين القدامى تتفاوض بالفعل على أسعار الأدوية مع شركات الأدوية.

قال السيد جوستين ، الأستاذ في جامعة جورجتاون: “بالنسبة لي ، فإن برنامج Medicare يقوم بما يجب أن يفعله”. “إنه مشتر ضخم لأحد المنتجات ، ويستخدم أساسًا هذا النفوذ ، تلك القدرة على المساومة ، للحصول على أفضل سعر.”

وأضاف أن صناعة المخدرات “تلقي بالوعة المطبخ على الحكومة”. إنهم يبحثون عما يعلق ، وحججهم موجهة مباشرة إلى المحكمة العليا. “