طب وصحة

ينصح مستشارو إدارة الغذاء والدواء بتناول حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية


10 مايو 2023 – خطى مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطوات واسعة اليوم نحو الموافقة على أول حبوب منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية في البلاد ، وصوَّتوا بالإجماع على أن توسيع توافر حبوب منع الحمل سيوفر فوائد أكثر من الضرر.

موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على موانع الحمل الفموية Opill – قرص يومي 0.075 ملغ يسمى أيضًا “حبة صغيرة“لأنه يحتوي فقط على هرمون البروجستين (بدلاً من مزيج من البروجستين والإستروجين) – يمكن أن يحدث في أقرب وقت هذا الصيف. في حين أن الوكالة ليست ملزمة بتوصيات اللجنة الاستشارية ، فإن التصويت 17-0 سيضفي مصداقية جدية على حبوب منع الحمل.

تدعو HRA Pharma ، شركة الأدوية الفرنسية التي تصنع Opill ، إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى الموافقة على الدواء لجميع الإناث الإنجابية – بما في ذلك المراهقات.

كانت مجالات القلق الرئيسية للبعض في اللجنة الاستشارية هي كيف أن إتاحة خيار حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية سيؤثر على بعض الفئات الضعيفة من السكان ، بما في ذلك المراهقون وذوي القدرات المحدودة في مجال محو الأمية. ظهرت أسئلة مرارًا وتكرارًا حول قدرة الجمهور على فهم تعليمات الدواء والالتزام بها.

تقول Annie Frisse ، MD ، MPH ، OB-GYN والأستاذ المساعد في مستشفى Mount Sinai في نيويورك ، إن التركيز المفرط على هذه المشكلة المحتملة يضر بالمرضى على الصعيد الوطني.

قال فريس: “نتوقع أن يتمكن مرضانا من أي نوع من الأدوية من قراءة ملصق حبوب الدواء وإعطاء الدواء بشكل مناسب”. “على سبيل المثال ، يمكن أن يكون Tylenol ، عند تناوله بشكل غير صحيح ، خطيرًا للغاية ، لكننا نثق في أن مرضانا يأخذون ذلك دون وصفة طبية بشكل مناسب وليس جرعة زائدة أو يؤذون أنفسهم بهذه الحبوب.”

ومع وجود وسيلة منع حمل أثبتت أنها آمنة مثل حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمون البروجسترون فقط ، فإن التوقعات لا تختلف. مع هذا النوع من تحديد النسل ، يعد الالتزام بجدول حبوب منع الحمل (الذي يتم تناوله مرة واحدة في نفس الوقت يوميًا) أمرًا حاسمًا لفعاليته ، نظرًا لأن “نافذة حبوب منع الحمل الفائتة” أضيق من الأقراص المركبة التي تحتوي على هرمون الاستروجين.

ولكن كما أشارت إليز بيرلان ، العضو المنتدب في لجنة إدارة الغذاء والدواء وطبيب الأطفال في مستشفى الأطفال الوطني في كولومبوس بولاية أوهايو ، فإن الالتزام “غير كامل للغاية” حتى مع الأدوية الموصوفة.

قال بيرلان: “يمكن للمراهقين الالتزام باستخدام وسائل منع الحمل اليومية … الجرعات اليومية غير الملتصقة من المرجح أن تقوض الفعالية ولكن من غير المحتمل أن تسبب ضررًا أكبر من عدم الاستخدام”.

تركزت المخاوف الأخرى حول مرضى سرطان الثدي أو أولئك الذين لديهم تاريخ من المرض ، مشيرة إلى أن بعض النساء قد لا يعرفن أنه لا ينبغي لهن تناوله. حبوب منع الحمل إذا كانوا يندرجون في إحدى هذه الفئات. لكن مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شددوا على أن العديد من النساء على دراية بهذا التدبير الوقائي وضبطن استخدامه وفقًا لذلك.

وفقًا لدراسة أجرتها HRA Pharma ، كانت الأحداث الجانبية الأكثر شيوعًا المتعلقة بالاستخدام المستمر لأوبيل هي النزيف المهبلي غير الطبيعي وعدم انتظام الدورة الشهرية ، ولم يتجاوز أي منهما أكثر من 5٪ من المستخدمين.

إن المخاطر كبيرة بالنسبة للحكم النهائي لإدارة الغذاء والدواء ، حيث سيأتي بعد عام تقريبًا من إسقاط رو في وايد ، الذي كان يضمن في السابق حق المرأة الدستوري في الإجهاض.

“في هذا الوقت المضطرب للصحة الإنجابية في الولايات المتحدة ، يُعد السماح بالوصول إلى موانع الحمل الفموية التي تصرف بدون وصفة طبية خطوة آمنة وضرورية يجب اتخاذها لضمان قدرة جميع الأفراد على الحد بشكل فعال من حالات الحمل غير المرغوب فيه ، لا سيما أولئك الذين لديهم وصول محدود إلى الرعاية الصحية قال جاك ريسنيك جونيور ، العضو المنتدب ، رئيس الجمعية الطبية الأمريكية في بيان. “نحن نحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التصرف بسرعة للموافقة على الوصول بدون وصفة طبية إلى موانع الحمل الفموية دون قيود عمرية.”

ساهم جاي كروفت في هذا التقرير.



المصدر

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى