إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توافق على أول حبوب منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية في الولايات المتحدة

وقالت السناتور باتي موراي ، وهي ديمقراطية من ولاية واشنطن وأحد رعاة مشروع القانون ، في مقابلة في مايو: “نحن بحاجة إلى جعله في متناول اليد ومتاح”. “دعونا نوفر للنساء ما يحتجن إليه ونتأكد من أنه ميسور التكلفة بحيث يكون هناك إنصاف ، والنساء ذوات الدخل المنخفض ، والنساء اللواتي يكافحن لأي سبب من الأسباب لا يجب أن يجبرن على عدم وجود أي وسائل منع الحمل لمجرد أنهن لا يستطعن تحملها اليوم “.

يُعرف Opill باسم “حبة صغيرة” لأنه يحتوي على هرمون واحد فقط ، وهو البروجستين ، على عكس الحبوب “المركبة” التي تحتوي على كل من البروجستين والإستروجين. كما دخلت الشركة التي تصنع حبوب منع الحمل المركبة ، Cadence Health ، في مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء بشأن التقدم بطلب للحصول على حالة بدون وصفة طبية.

أثار محللو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الذين قيموا البيانات التي قدمتها Perrigo في طلبها للحصول على Opill بدون وصفة طبية مخاوف بشأن ما إذا كانت النساء المصابات بحالات طبية يجب أن تمنعهن من تناول حبوب منع الحمل – خاصة سرطان الثدي والنزيف المهبلي غير المشخص – سيتبعن التحذيرات ويتجنبن منتج. أثار محللو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تساؤلات حول ما إذا كان المراهقون الأصغر سنًا والأشخاص الذين لديهم معرفة محدودة بالقراءة والكتابة يمكنهم اتباع التوجيهات.

قال العديد من أعضاء اللجنة الاستشارية إن مرضى سرطان الثدي ، وهو الحالة الطبية الرئيسية التي تمنع تناول موانع الحمل الهرمونية ، عادة ما يكون لديهم أطباء ينصحونهم بتجنب حبوب منع الحمل. قالوا أيضًا أن Opill قد يكون في الواقع أكثر أمانًا للمراهقين لأنهم من غير المرجح أن يصابوا بسرطان الثدي. وقال أعضاء اللجنة إنه نظرًا لأن الشباب غالبًا ما يبدأون باستخدام وسائل منع الحمل التي يمكنهم شراؤها دون وصفة طبية ، فمن المهم بشكل خاص أن يكون لديهم وصول سهل إلى وسيلة أكثر فعالية من الواقي الذكري ومنتجات منع الحمل الأخرى المتوفرة في متاجر البيع بالتجزئة.

ذكرت Perrigo أن المشاركين في دراسة تناولوا Opill في 92.5 بالمائة من الأيام التي كان من المفترض أن يأخذوها. أفاد معظم المشاركين الذين فاتتهم حبوب منع الحمل أنهم اتبعوا توجيهات الملصق لاتخاذ خطوات مخففة ، مثل الامتناع عن ممارسة الجنس أو استخدام الواقي الذكري ، كما قالت الدكتورة ستيفاني سوبر ، منسقة الاتصال الطبي في الشركة في الولايات المتحدة ، في جلسة استماع اللجنة الاستشارية. قالت إنه من بين 955 مشاركة ، حملت ستة فقط أثناء استخدام Opill.

معظم الأشخاص الذين قالوا إنهم فاتتهم الجرعات يعزون ذلك إلى نفاد حبوب منع الحمل قبل أن يتمكنوا من الوصول إلى أحد مواقع إعادة الإمداد بالدراسة ، وهي نتائج ، كما قال الدكتور سوبر ، “توضح بدقة العوائق التي تحول دون الالتزام والتي يمكن تقليلها” من خلال جعل حبوب منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية.