تمهد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطريق لمزيد من التعزيزات الثنائية التكافؤ لبعض الأفراد الضعفاء

سي إن إن
–

عدلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شروط تصاريح الاستخدام الطارئ للقاحات ثنائية التكافؤ من شركة Pfizer و Moderna يوم الثلاثاء ، مما سمح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر وبعض الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة بالحصول على جرعات إضافية قبل حملات التطعيم هذا الخريف.

اللقاحات ثنائية التكافؤ التي تنتجها شركة Pfizer و Moderna تحمل تعليمات لمكافحة السلالة الأصلية لفيروس Covid-19 وكذلك Omicron وفروعه.

لقد كانت متوفرة في الولايات المتحدة منذ سبتمبر بموجب تصاريح استخدام الطوارئ ، أو EUAs ، والتي تقيد بشدة كيفية إعطاء اللقاحات.

يوم الثلاثاء ، غيرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شروط التراخيص الخاصة بهذه اللقاحات حتى يتمكن بعض الأفراد من الحصول على جرعة إضافية قبل معظم الآخرين.

أي أن البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر والذين تلقوا جرعة واحدة من لقاح ثنائي التكافؤ قد يتلقون جرعة إضافية بعد أربعة أشهر على الأقل من جرعتهم الأولى.

يمكن لمعظم الأفراد الذين يعانون من درجات معينة من ضعف المناعة والذين تلقوا جرعة أولى من لقاح ثنائي التكافؤ الحصول على جرعة ثانية بعد شهرين على الأقل. يمكن إعطاء جرعات إضافية وفقًا لتقدير مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.

دعا الدكتور بيتر هوتيز ، الذي يشارك في إدارة مركز تطوير اللقاحات في مستشفى الأطفال في تكساس ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى زيادة الوصول إلى المعززات ثنائية التكافؤ لمن يريدونها. يقول بالنسبة للجزء الأكبر ، توجيهات اليوم من الوكالة منطقية.

سؤالي الوحيد هو لماذا قطع سن 65 سنة؟ على ماذا استند ذلك؟ في العادة كنت أفضل أن يتم تخفيضها إلى 60 أو حتى 50.

“بالنسبة لأولئك الأمريكيين الذين يدركون أهميتها ، يجب أن نوفر التعزيزات ثنائية التكافؤ الثانية. أخيرًا ، سنحتاج قريبًا إلى إرشادات حول معزز سقوط سنوي آخر. من المفترض أن تأتي هذه المعلومات في وقت ما هذا الصيف.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي أنه بالنسبة للأطفال الذين يعانون من نقص المناعة الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 4 سنوات ، فإن الأهلية لجرعات ثنائية التكافؤ الإضافية ستعتمد على اللقاح الذي تم تلقيه مسبقًا.

وقالت الوكالة إن التغيير الكبير الآخر هو أن معظم الأفراد غير المحصنين قد يتلقون الآن جرعة واحدة من لقاح ثنائي التكافؤ ، بدلاً من جرعات متعددة من اللقاحات الأصلية أحادية السلالة. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتبسيط توصيتها للأفراد غير الملقحين بعد إدراك أن معظم الأمريكيين لديهم الآن بعض المناعة ضد Covid-19 ، حتى لو كان ذلك من خلال العدوى السابقة.

“الدليل متاح الآن على أن معظم سكان الولايات المتحدة الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق لديهم أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2 ، وهو الفيروس المسبب لـ COVID-19 ، إما من التطعيم أو العدوى التي يمكن أن تكون بمثابة أساس للحماية التي يوفرها اللقاحات ثنائية التكافؤ. لا يزال COVID-19 يمثل خطرًا حقيقيًا للغاية للعديد من الأشخاص ، ونحن نشجع الأفراد على التفكير في مواكبة التطعيم ، بما في ذلك لقاح COVID-19 ثنائي التكافؤ. قال الدكتور بيتر ماركس ، رئيس مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي ، إن البيانات المتاحة تستمر في إثبات أن اللقاحات تمنع أخطر نتائج COVID-19 ، والتي تتمثل في المرض الشديد ، والاستشفاء ، والوفاة.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات والذين لم يتم تطعيمهم بعد قد يتلقون الآن سلسلة من جرعتين من لقاح Moderna ثنائي التكافؤ كسلسلتهم الأولية ، أو سلسلة من ثلاث جرعات من لقاح Pfizer-BioNTech الثنائي التكافؤ إذا كان عمرهم 6 أشهر. 4 سنوات من العمر. قد يتلقى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات جرعتين من لقاح Moderna ثنائي التكافؤ أو جرعة واحدة من لقاح Pfizer-BioNTech ثنائي التكافؤ.

يمكن للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات والذين بدأوا في استخدام لقاحاتهم أحادية التكافؤ ، الآن الحصول على جرعة من اللقاح ثنائي التكافؤ ، لكن عدد الجرعات التي يتأهلون لها يعتمد على عدد الجرعات التي حصلوا عليها بالفعل ونوع اللقاح لأنهم وصلوا.

وشددت الوكالة على أن معظم الأشخاص الذين حصلوا على جرعة واحدة من لقاح ثنائي التكافؤ غير مؤهلين حاليًا لجرعة ثانية.

وقد شجعوا كل من لم يحصل بعد على جرعته الأولى من اللقاح الثنائي التكافؤ على القيام بذلك ، ولا يزال العديد من الأمريكيين في هذا الدلو.

فقط حوالي 17٪ من المؤهلين ، أقل من 1 من كل 5 أمريكيين ، حصلوا على الجرعة الموصى بها.

مع مرور الوقت ، سأل البالغون الذين يعانون من ضعف في وظائف المناعة بسبب تقدمهم في السن أو بسبب مشكلة صحية أساسية الأطباء عما إذا كانوا بحاجة إلى جرعة أخرى من اللقاحات ثنائية التكافؤ.

أبلغ مركز الولايات المتحدة لمكافحة الأمراض والوقاية منها عن بيانات مبكرة تظهر أن فعالية اللقاحات ثنائية التكافؤ ، حتى ضد زيارات غرف الطوارئ والاستشفاء ، قد بدأت بالفعل في التراجع.

لكن الوكالة لم تكن حرة في تقديم ما يُعرف بتوصية “الاستخدام المسموح به” حول المعززات ، والتي من شأنها أن تسمح للأطباء بتقديم جرعات إضافية للمرضى المعرضين للخطر بسبب شروط EUA.

تمنح الشروط المحدثة مركز السيطرة على الأمراض ولجنتها الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) حرية أكبر في التوصية بجرعات إضافية من اللقاحات ثنائية التكافؤ. يعقد ACIP اجتماعا بشأن لقاحات Covid-19 الأربعاء ومن المتوقع أن يصادق على تغييرات إدارة الغذاء والدواء.

بالنسبة لجميع الأشخاص الذين لا تغطيهم تغييرات اليوم ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تعتزم اتخاذ قرارات بشأن التطعيمات المستقبلية بعد تلقي توصيات بشأن تكوين سلالة الخريف من لجنتها الاستشارية في يونيو.

قدمت كل من كندا والمملكة المتحدة جولة أخرى من التعزيزات ثنائية التكافؤ لأولئك المعرضين لخطر الإصابة بفيروس Covid-19 هذا الربيع.