توافق إدارة الغذاء والدواء على أول حبة لعلاج كرون المتوسطة إلى الشديدة
بقلم كارا موريز
مراسل HealthDay
الجمعة ، 19 مايو 2023 (HealthDay News) – المرضى الذين يعانون من مرض كرون لديهم خيار علاجي جديد ، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبة تسمى Rinvoq (upadacitinib).
يهدف Rinvoq إلى علاج البالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لم ينجحوا في استخدام حاصرات عامل نخر الورم. حبوب منع الحمل اليومية هي أول علاج عن طريق الفم لهذه المجموعة من المرضى.
كرون هو مرض التهاب الأمعاء المزمن. يسبب التهابًا في أي جزء من الجهاز الهضمي ، وعادة ما يؤثر على الأمعاء الدقيقة وبداية الأمعاء الغليظة. تشمل الأعراض الشائعة الإسهال والمغص وآلام المعدة وفقدان الوزن.
تمت الموافقة على الدواء سابقًا لعدة حالات أخرى ، بما في ذلك الأكزيما والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب القولون التقرحي ، وفقًا لموقع شركة الأدوية AbbVie.
قام الباحثون بتقييم سلامته وفعاليته في تجربتين عشوائيتين في 857 مريضًا بالمرض. تلقى المشاركون إما 45 مجم من Rinvoq أو دواء وهمي يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي إن المزيد من المرضى الذين عولجوا بالدواء حققوا هدأة أكثر من أولئك الذين عولجوا بالدواء الوهمي. أيضًا ، كان لدى المزيد من الأشخاص الذين عولجوا بالدواء تحسن في التهاب الأمعاء ، والذي تم تقييمه من خلال تنظير القولون.
قيمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا Rinvoq كعلاج صيانة ، وقامت بتقييم 343 مريضًا استجابوا لـ 12 أسبوعًا من العلاج. تلقت هذه المجموعة 15 مجم أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا أو دواء وهمي لمدة عام. حقق الكثير ممن خضعوا للعلاج المداومة هدوءًا وقلل من التهاب الأمعاء مقارنة بأولئك الذين تناولوا العلاج الوهمي.
كانت الآثار الجانبية للدواء هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، وفقر الدم ، والحمى ، وحب الشباب ، والهربس النطاقي ، والصداع.
لا ينصح باستخدام الدواء مع مثبطات جانوس كيناز (JAK) الأخرى أو العلاجات البيولوجية لمرض كرون أو مع مثبطات المناعة القوية بما في ذلك الآزوثيوبرين والسيكلوسبورين.
من بين المخاطر العدوى الخطيرة والموت والسرطان وأحداث القلب والأوعية الدموية العكسية والتخثر (جلطة دموية).
يجب على المرضى تناول 45 مجم من رينفوق مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا ثم البدء بجرعة مداومة 15 مجم. يمكن اعتبار جرعة مداومة أعلى من 30 ملغ للمرضى الذين يعانون من مرض كرون المقاوم للحرارة أو الحاد أو الواسع ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
معلومات اكثر
تقدم معاهد الصحة الوطنية الأمريكية المزيد عن مرض كرون.
المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بيان صحفي ، 18 مايو 2023
