شركة ميرك تقاضي على قانون التفاوض على أسعار الأدوية من ميديكير

رفعت شركة الأدوية ميرك ، يوم الثلاثاء ، دعوى قضائية ضد الحكومة الفيدرالية بشأن تشريع يمكّن ميديكير لأول مرة من التفاوض على الأسعار مباشرة مع شركات صناعة الأدوية.

تعتبر دعوى ميرك ، المرفوعة أمام محكمة فيدرالية بواشنطن ، أهم خطوة في صناعة الأدوية حتى الآن لمقاومة التغيير الجوهري في السياسة الصحية ، والذي سيدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من عام 2026. دفع الديمقراطيون من خلال برنامج مفاوضات الرعاية الطبية الصيف الماضي أحد أحكام قانون الحد من التضخم ، الذي يؤطره على أنه طريقة لخفض أسعار الأدوية.

ستخضع بعض الأدوية فقط للتفاوض مع Medicare وفقط بعد طرحها في السوق دون منافسة لسنوات. لكن في الملاحظات العامة ، وصف المسؤولون التنفيذيون في مجال الأدوية برنامج مفاوضات الرعاية الطبية باعتباره تهديدًا خطيرًا للعلاجات الجديدة. قال العديد منهم إنهم كانوا يعيدون تقييم خطط تطوير الأدوية الخاصة بهم.

في الدعوى القضائية لشركة Merck ، ادعى محامو الشركة أن برنامج مفاوضات Medicare غير دستوري. يزعمون أن البرنامج سيُجبر شركة Merck على تقديم منتجاتها بالأسعار التي تحددها الحكومة ، منتهكًا بذلك بند التعديل الخامس الذي يحظر على الحكومة الاستيلاء على الممتلكات الخاصة للاستخدام العام دون تعويض عادل. كما يزعمون أن البرنامج سينتهك حقوق التعديل الأول لشركة Merck من خلال إجبار الشركة على توقيع اتفاقية لم توافق عليها عند انتهاء المفاوضات.

وفقًا لتوجيهات الحكومة الفيدرالية حول خططها لتفعيل البرنامج ، ستسمح العملية لشركات الأدوية أولاً بتقديم عرض مضاد على الأسعار ثم بعد ذلك رفض عرض ميديكير النهائي والابتعاد دون صفقة إذا لم يكونوا سعداء ، خاضعين للضريبة.

في سبتمبر ، تخطط الحكومة للإعلان عن أول 10 أدوية ستخضع للتفاوض في عام 2026. ومن المرجح أن يكون عقار ميرك المستخدم على نطاق واسع لمرض السكري والمعروف باسم Januvia مدرجًا في تلك القائمة.

يمكن أن يؤثر البرنامج أيضًا على خطط شركة ميرك طويلة الأجل للأوزة الذهبية ، عقار السرطان الرائد Keytruda. يمكن أن يكون من بين المنتجات الأولى المستهدفة عندما تبدأ المفاوضات في عام 2028 حول الأدوية التي تدار في بيئة الرعاية الصحية.

سيواجه الإصدار الحالي من Keytruda ، الذي يتم إدارته كتسريب ، منافسته الأولى في نفس العام ، لذلك من المتوقع أن تتآكل مبيعاته بغض النظر عما إذا كان البرنامج مستهدفًا أم لا. لكن شركة Merck كانت تتوقع تحقيق إيرادات كبيرة من تركيبة جديدة من Keytruda تقوم بتطويرها والتي يمكن إعطاؤها بسهولة أكبر. يمكن أن يخضع ذلك للتفاوض أيضًا في إطار خطط الحكومة للبرنامج.

وقالت شركة ميرك في بيان يوم الثلاثاء إن القانون “يضعف بشكل غير قانوني هدفنا الأساسي المتمثل في المشاركة في أبحاث مبتكرة تنقذ الأرواح وتحسنها”. وحققت الشركة أرباحًا بلغت 14.5 مليار دولار العام الماضي.