ما الذي يمكن أن تعنيه حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية بالنسبة لك

خلص مستشارو إدارة الغذاء والدواء إلى أن الفوائد تفوق مخاطر صنع حبوب منع الحمل الهرمونية – تُباع تحت الاسم التجاري Opill وتنتجها الشركة الفرنسية HRA Pharma – وهي متاحة بدون وصفة طبية.

إذا اتبعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التوصية غير الملزمة لمستشاريها – وهناك احتمال أن الوكالة قد لا تكون – فإن أوبل ستصبح أول حبوب منع الحمل والوحيدة المتاحة بدون وصفة طبية منذ أن تم تقديم موانع الحمل الفموية في الولايات المتحدة في عام 1960. ومن المتوقع صدور القرار في أوائل أغسطس.

بعد اجتماع استمر يومين ، صوت 17 عضوًا من لجنة FDA بالإجماع على أنه سيكون من الآمن إتاحة Opill بدون وصفة طبية ، وهي خطوة مدعومة أيضًا بشكل كبير من قبل الجمعيات الطبية ، بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد و الجمعية الطبية الأميركية. وجدت دراسة استقصائية أجريت في عام 2022 أن 77 في المائة من أكثر من 5000 مشاركة فضلت فكرة الحصول على حبوب منع الحمل دون وصفة طبية ، حيث قال الكثيرون إنه سيكون أكثر ملاءمة وكفاءة الحصول عليها بدون وصفة طبية.

تم استخدام حبوب البروجستين فقط على نطاق واسع في الولايات المتحدة منذ أن تمت الموافقة على أول حبة في عام 1973. مثل غيرها من وسائل منع الحمل الفموية ، فهي تتطلب وصفة طبية من مقدم الرعاية الصحية أو ، في بعض الولايات ، من صيدلي.

وقال الخبراء في الاجتماع إن تصويت المستشارين جاء في الوقت المناسب. بعد مرور عام تقريبًا على قرار المحكمة العليا بإلغاء قضية رو ضد ويد ، وبالتالي الحق الدستوري في الإجهاض ، أصبحت الحاجة إلى توسيع خيارات وسائل منع الحمل أكثر إلحاحًا ، على حد قولهم. تشير الدراسات إلى أن ما يقرب من نصف حالات الحمل في الولايات المتحدة كل عام غير مقصودة.

وقالت الدكتورة ماريا كويل ، رئيسة اللجنة والأستاذة الإكلينيكية المساعدة في كلية الصيدلة بجامعة ولاية أوهايو ، في الاجتماع: “في الموازنة بين الفائدة والمخاطر ، نواجه صعوبة في تبرير عدم اتخاذ هذا الإجراء”. “الفوائد كبيرة ، الدواء فعال بشكل لا يصدق.”

وأضافت أن “مخاطر الدواء نفسه منخفضة بشكل لا يصدق بالنسبة للغالبية العظمى من المستخدمين ، وخطر الحمل غير المرغوب فيه ، على الرغم من كونه حقيقيًا ، أقل من مخاطر وسائل منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية”.

كيف تعمل الحبة؟

يحتوي Opill ، المعروف أيضًا باسم “الحبة الصغيرة” ، على البروجستين ، وهو نسخة اصطناعية من البروجسترون. قالت الدكتورة كاترينا هيرانا ، طبيبة أمراض النساء والتوليد في برنامج تنظيم الأسرة في Cedars-Sinai في لوس أنجلوس ، إنه يعمل بشكل أساسي عن طريق زيادة سماكة المخاط في عنق الرحم لجعل دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم أصعب.

كما أنه مصمم لمنع الإباضة ، لكن الجرعة المنخفضة من البروجستين تعني أن حبوب منع الحمل لا تفعل ذلك باستمرار ، على حد قول الدكتور هيرانا. ما يقرب من أربع من كل 10 نساء على الحبة الصغيرة تستمر في التبويض ، وفقًا للكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد.

يشتمل كل صندوق Opill على 28 حبة ، وإذا تم تناوله في نفس الوقت تقريبًا كل يوم دون فترات راحة بين العبوات ، فإنه يعتبر فعالًا للغاية في منع الحمل ، مع معدل فشل يبلغ حوالي 7 بالمائة. (هذا مشابه لحبوب منع الحمل المركبة التي تحتوي على كل من الإستروجين والبروجستين.) تظهر الأبحاث أن حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط أكثر فعالية من خيارات تحديد النسل المتوفرة حاليًا دون وصفة طبية ، مثل الواقي الذكري ومبيدات النطاف ، التي لديها معدلات فشل أعلى. حبوب منع الحمل أقل فعالية من الأجهزة الرحمية أو التعقيم.

قال الدكتور حيرانا ، إذا كنت متأكدة من أنك لست حاملاً ، يمكنك البدء في تناول حبوب منع الحمل في أي وقت خلال دورتك الشهرية. يجب أن تبدأ في منع الحمل في غضون 48 ساعة من تناول حبوب منع الحمل الأولى ، لذلك قد تحتاج إلى وسيلة منع حمل احتياطية في تلك النافذة ، على حد قولها.

ما هي الآثار الجانبية والمخاطر المرتبطة بـ Opill؟

وقالت الدكتورة كارولين ويستهوف ، أستاذة الصحة الإنجابية في جامعة كولومبيا ، في الاجتماع إن لأوبيل آثار جانبية أقل ومخاطر أقل من خيارات تحديد النسل الأخرى ، وخاصة الحبوب المركبة.

قال الدكتور حيرانا إن الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا هو النزيف غير المجدول طوال الدورة والذي يكون أثقل من الإكتشاف ونادرًا ما يتبع أي أنماط ، “والذي يمكن أن يكون مزعجًا جدًا للناس”.

تلاحظ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن موانع الحمل الفموية المشتركة ترتبط بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والجلطات الدموية. في المقابل ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، لا ترتبط حبوب منع الحمل الصغيرة بالعديد من المخاطر الخطيرة طويلة الأجل.

أشارت الأبحاث إلى أن تناول حبوب البروجستين ، مثل أوبيل ، قد يؤدي إلى تفاقم أمراض الكبد الشديدة أو سرطان الثدي ، لذلك يجب على الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات تجنبها.

وكم سيكلف؟

لم تكشف HRA Pharma بعد عن سعر الملصق ، ولكن القدرة على تحمل التكاليف ستكون واحدة من النقاط الشائكة الرئيسية للمستهلكين في المستقبل ، كما قالت دانا سينجيزر ، المؤسس المشارك لمبادرة الوصول إلى وسائل منع الحمل ، وهي منظمة غير ربحية تدعو إلى توسيع الوصول إلى وسائل منع الحمل. .

وقالت سينجيزر: “من الواضح أنه من الأولويات الكبيرة لمجتمع الصحة الإنجابية التأكد من أن السعر المتاح حقًا في متناول المستهلكين الذين يميلون إلى الحصول على رعاية صحية أقل”.

ينص قانون الرعاية الميسرة حاليًا على أن تغطي شركات التأمين وسائل منع الحمل الموصوفة بالكامل ، وقالت السيدة سينجيزر إن نشطاء حقوق الإنجاب يأملون أن يمتد ذلك إلى أوبل أيضًا ، حتى لو تم شراؤها بدون وصفة طبية. قالت سينجيزر إن هذا سيتطلب من وزارة الصحة والخدمات البشرية توجيه شركات التأمين لتشمل أوبل ، ومن الصعب تحديد المدة التي سيستغرقها ذلك.

وقالت سينجيزر إن أولئك الذين لديهم تأمين وإمكانية الوصول إلى صيدلية أو طبيب لا يزال بإمكانهم الذهاب والحصول على وصفة طبية لحبوب صغيرة لتجنب أي تكاليف من الجيب.

إذا قررت إدارة الغذاء والدواء (FDA) المضي قدمًا في التوصية ، فمتى سيكون Opill متاحًا؟

قالت سينجيزر إن حبوب منع الحمل يمكن أن تكون متاحة بين عشية وضحاها. وقالت إن الأمر سيعتمد ببساطة على مدى السرعة التي يمكن بها لشركة HRA Pharma الحصول على المنتج “على الرفوف بعلامة FDA المعتمدة”.

بعبارة أخرى ، من الناحية النظرية ، بحلول نهاية الصيف ، قالت ، يمكنك “الذهاب إلى ممر تنظيم الأسرة في CVS أو Walgreens أو Rite Aid – بجوار الواقي الذكري ووسائل منع الحمل الطارئة – يجب أن تكون هناك حزمة من أوبيل. “