يفقس المسؤولون الفيدراليون دفاعًا ثلاثي الأبعاد ضد “وباء ثلاثي” آخر

لمنع تكرار “الوباء الثلاثي” لأمراض الجهاز التنفسي في الشتاء الماضي ، سيتم تشجيع الأمريكيين على التشمير عن سواعدهم ليس فقط من أجل لقاحات الإنفلونزا ولكن لقاحين آخرين ، أحدهما جديد تمامًا.

طلب مسؤولو الصحة الفيدراليون بالفعل من الشركات المصنعة إنتاج لقاحات Covid معاد صياغتها ليتم توزيعها في وقت لاحق من هذا العام. في الآونة الأخيرة ، اتخذت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها خطوة إضافية ، حيث أقرت لقاحين جديدين ضد الفيروس المخلوي التنفسي للأمريكيين الأكبر سنًا.

قد تساعد اللقاحات الثلاث – الأنفلونزا ، وفيروس Covid ، و RSV – في تقليل حالات دخول المستشفى والوفيات في وقت لاحق من هذا العام. ولكن هناك شكوكًا حول أفضل طريقة لإعطاء اللقاحات ، ومن الذي من المرجح أن يستفيد ، وما هي المخاطر التي قد تكون.

قال الدكتور عوفر ليفي ، مدير برنامج اللقاحات الدقيقة في مستشفى بوسطن للأطفال ومستشار إدارة الغذاء والدواء ، إنه بالنسبة للأمريكيين الأكبر سنًا والذين يعانون من نقص المناعة ، فإن اللقاحات الثلاثة هي “هبة من السماء”.

قال الدكتور ليفي: “إن عدد كبار السن الذين يموتون بسبب العدوى الفيروسية كل شتاء في وحدات العناية المركزة لدينا ، وأحيانًا في الصيف أيضًا ، كبير – يصل إلى عشرات الآلاف من الأفراد”. “كل من هذه اللقاحات هو فوز كبير.”

ومع ذلك ، من غير الواضح عدد الأمريكيين الذين سيختارون اللقطات. حصل حوالي 71 في المائة من البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر على لقاح الإنفلونزا في الشتاء الماضي ، لكن حوالي 43 في المائة فقط اختاروا الحصول على جرعة معززة من كوفيد.

قد يساعد بؤس الشتاء الماضي في تغيير العقول. ربما أدت الأنفلونزا إلى وفاة ما يصل إلى 58000 حالة ، وبلغت ذروتها في ديسمبر ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، كوفيد أودى بحياة ما يقرب من 50000 شخص بين نوفمبر ومارس.

تقتل RSV ما يصل إلى 10000 شخص كل عام ، معظمهم أكبر سناً. وبلغت حالات العدوى ذروتها هذا العام في تشرين الثاني (نوفمبر) وأسفرت عن ضعف عدد مرات دخول المستشفى ، بما في ذلك الأطفال ، مقارنة بسنوات ما قبل الجائحة.

تم توفير لقاح Covid و الأنفلونزا فقط في الخريف الماضي. لقاحات RSV للبالغين جديدة ، وفي التجارب السريرية أثبتت فعاليتها العالية ضد عدوى الجهاز التنفسي السفلي ، والذي يشمل الرئتين.

في مايو ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول نسختين ، من إنتاج شركة Pfizer و GSK ، لكبار السن. يوصي مستشارو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يحصل الأمريكيون الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر على الحقنة بالتشاور مع أطبائهم. (يتم أيضًا تقييم لقاح Pfizer لاستخدامه في النساء الحوامل كوسيلة لحماية الأطفال حديثي الولادة).

قال الدكتور ليفي إن تجميع التطعيمات الثلاثة في زيارة واحدة إلى عيادة أو صيدلية من المرجح أن يشجع المزيد من الناس على التحصين. وأضاف: “بالإضافة إلى ذلك ، تريد الحصول على هذه الحقن في الذراعين قبل موسم الجهاز التنفسي الفيروسي في الشتاء”.

لكن العلماء الآخرين ترددوا في تأييد الفكرة ، مشيرين إلى ندرة البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية عندما يتم تقديم الثلاثة في نفس الوقت.

في بعض الأحيان ، تعمل اللقاحات ضد بعضها البعض عند تناولها في وقت واحد. وفقًا للبيانات المقدمة إلى مستشاري مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، أنتجت لقاحات RSV والإنفلونزا مستويات أقل من الأجسام المضادة عند إعطائها في نفس الوقت عما كانت عليه عندما تم إعطاء أي منهما بمفرده.

قال الدكتور كاميل كوتون ، الطبيب في مستشفى ماساتشوستس العام وعضو اللجنة الاستشارية العلمية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها: “أود أن أقول ، عندما يكون ذلك ممكنًا ، قد يكون من الجيد نشرها”.

وقالت: “ما زلت قلقة من الناحية السريرية ، خاصةً عندما لا يولد لقاح الإنفلونزا نفس القدر من الحماية التي قد نحبها”.

الغالبية العظمى من الأشخاص المعرضين لخطر المرض والوفاة بعد الإصابة بهذه الفيروسات هم من يبلغون 75 عامًا أو أكثر. قال الدكتور كوتون وخبراء آخرون في تلك المجموعة ، من الواضح أن الاستفادة من كل لقاح تفوق أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

ما يصل إلى 85 في المائة من الوفيات المرتبطة بالإنفلونزا في السنوات الأخيرة كانت بين أولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، وتوصي الوكالة البالغين الأكبر سنًا بالحصول على جرعة عالية من لقاح الإنفلونزا أو لقاح يحتوي على مادة مساعدة ، وهو مكون يمكن أن ينتج أقوى. استجابة مناعية.

تحدث حالات الاستشفاء والوفيات من Covid بشكل أساسي لدى كبار السن من الأمريكيين ، ويُعتقد الآن أن معززات Covid مفيدة بشكل أساسي لكبار السن والأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.

في يونيو ، نصحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Pfizer-BioNTech و Moderna و Novavax بتصنيع لقطات Covid المصممة لاستهداف XBB.1.5 ، وهو متغير Omicron الذي يمثل حوالي 27 بالمائة من الحالات. ومع ذلك ، يبدو أن هذا المتغير يتراجع ، والمتغير الأحدث ، XBB.1.16 في اتجاه صعودي.

RSV هو السبب الرئيسي لدخول الأطفال إلى المستشفيات في الولايات المتحدة ، ومن بين أكثر الأمراض فتكًا للأطفال الصغار في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. لم يتم تقدير الفيروس كتهديد تنفسي للبالغين حتى وقت قريب.

قد يؤدي الفيروس إلى ما يصل إلى 160.000 حالة دخول إلى المستشفى و 10.000 حالة وفاة بين كبار السن كل عام ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض – ومن المرجح أن تكون هذه الأرقام أقل من الواقع. مقابل كل مليون بالغ في سن 65 وما فوق يحصلون على اللقاح ، سيتم منع 25000 زيارة للمرضى الخارجيين و 2500 دخول إلى المستشفى و 130 حالة وفاة ، وفقًا لأحد التحليلات التي تم تقديمها إلى مستشاري الوكالة.

لعقود من الزمن ، أثبتت اللقاحات ضد الفيروس المخلوي التنفسي صعوبة في التصميم. أدى الاختراق في عام 2013 إلى تحفيز جهود العديد من الشركات. في تجربة حديثة ، لقاح GSK ، الذي سيباع باسم Arexvy ، احتفظ بالكثير من فعاليته في السنة الثانية ، وتجري دراسة فعاليته لفترة أطول.

لا تزال شركة Pfizer تقيم استمرارية لقاحها ، والذي سيتم تسويقه باسم Abrysvo. إذا ظلت اللقاحات فعالة على مدى فترة طويلة ، فقد لا تكون هناك حاجة إلى حقنة RSV كل عام.

لم تسجل تجارب الشركات عددًا كافيًا من الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، أو الضعفاء طبيًا ، أو يعيشون في مرافق رعاية طويلة الأجل ، أو يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكبر لقياس الفعالية في تلك المجموعات. هؤلاء هم أيضًا الأمريكيون الأكثر عرضة للإصابة بفيروس RSV

على الرغم من أن الإنفلونزا واللقاحات الأخرى تحمل خطرًا ضئيلًا للإصابة بأمراض المناعة الذاتية متلازمة Guillain-Barré ، فإن هذه الأرقام بشكل عام تكون في حدود حالة أو حالتين لكل مليون. عند تقييم لقاحات RSV الجديدة ، أبلغ المصنعون عن ثلاث حالات عصبية ، بما في ذلك متلازمة Guillain-Barré ، في غضون 42 يومًا من التطعيم في عدد سكان يبلغ حوالي 40.000 شخص.

ومع ذلك ، لم تكن التجارب كبيرة بما يكفي لتحديد ما إذا كانت هذه الحالات قد حدثت بالصدفة أو كانت ناجمة عن اللقاحات. قالت الدكتورة هيلين تشو ، طبيبة وأخصائي المناعة في جامعة واشنطن: “لا يمكن الحصول على هذه المعلومات حقًا إلا بعد الترخيص وبعد التوصية والتطبيق”.

قال الدكتور تشو إن عدوى الإنفلونزا وفيروس كورونا المستجد والتهاب الجهاز التنفسي الخلوي تشكل خطرًا للإصابة بمتلازمة غيلان باريه ومشاكل عصبية أخرى ، لذا فإن التوازن بين المخاطر والفوائد لا يزال يفضل التطعيم بشدة.

ومع ذلك ، فإن التقارير عن الأحداث الضائرة المتعلقة بلقاحات RSV جعلت بعض مستشاري مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها يترددون في دعمها للأشخاص الذين لا يواجهون مخاطر عالية من العدوى.

وهذا جزئيًا سبب قول اللجنة العلمية إن أي شخص يبلغ من العمر 60 عامًا أو أكثر “قد” يختار الحصول على اللقاح بالتشاور مع الطبيب ، بدلاً من إصدار توصية شاملة لجميع البالغين فوق 60 أو حتى 65 عامًا.

قال بعض الخبراء إن هذا القرار يهدد بتعميق عدم المساواة العرقية فيما يتعلق بالتطعيم. كثير من الأشخاص الملونين ، غالبًا ما يكونون معرضين لخطر غير متناسب للإصابة بمرض شديد أو الوفاة ، لا يمكنهم الوصول بسهولة إلى مقدم الرعاية الصحية الذي قد يساعدهم في تقييم مخاطر وفوائد التطعيم ضد الفيروس المخلوي التنفسي.

وأشار الدكتور تشو إلى أن التوصية تضع العبء أيضًا على عاتق الأطباء العامين ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين لتقييم المخاطر والفوائد.

“من الصعب على اللجنةوقالت ، في اشارة الى لجنة الخبراء في مركز السيطرة على الأمراض. “بالتأكيد سيكون الأمر أصعب بكثير بالنسبة لطبيب عام”

تضمن توصيات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن معظم الأمريكيين لن يضطروا إلى الدفع من جيوبهم مقابل اللقاحات. يمثل هذا الخريف المرة الأولى التي لن تدير فيها الحكومة الفيدرالية توزيع لقاحات Covid ، لكن شركات التأمين ستستمر في تغطية التكاليف.

لا يزال المبلغ الذي ستفرضه شركة Pfizer و GSK مقابل لقاحات RSV الجديدة غير واضح. وقالت شركة فايزر إن التفاوض على سعر لقاحها لا يزال قيد التفاوض ، لكنه قد ينخفض ​​بين 180 دولارًا و 270 دولارًا.

ضاعفت شركة GSK سعرها الأولي البالغ 148 دولارًا قبل أسبوعين من موعد اجتماع مستشاري مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها ، مما منح موظفي الوكالة القليل من الوقت لإعادة تحليل فعالية التكلفة ، وفقًا لما ذكره أحد علماء مركز السيطرة على الأمراض (CDC) المطلع على الأمر. استقرت GSK الآن على نطاق يتراوح بين 200 دولار و 295 دولارًا.

قالت أليسون هانت ، المتحدثة باسم الشركة ، إن شركة GSK رفعت سعرها بسبب البيانات الجديدة التي تظهر فعاليتها في الموسم الثاني.

من المرجح أن توفر الأبحاث الجارية مزيدًا من المعلومات حول لقاحات RSV الجديدة. في البيانات الأولية ، جرعة ثانية من لقاح GSK لم تعزز مستويات الأجسام المضادة ، الأمر الذي حير مستشاري العلم في اجتماع الأسبوع الماضي.

تحقق شركة فايزر فيما إذا كانت جرعة ثانية من لقاحها ، تُعطى بعد سنة واحدة من الأولى ، ستعزز المناعة. ومن المتوقع ظهور هذه النتائج في وقت مبكر من العام المقبل. تدرس الشركات أيضًا ما إذا كان الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة يجب أن يحصلوا على جرعة واحدة أو جرعتين تفصل بينهما شهر واحد.

قال الدكتور ليفي ، مستشار إدارة الغذاء والدواء: “ليس لدينا أبدًا كل المعلومات التي نريدها”.

“لكن الشيء الوحيد الذي نعرفه على وجه اليقين هو أن الناس في كل شتاء يفقدون أحباءهم وجداتهم وأجدادهم بسبب الفيروسات ، والآن لدينا أدوات أفضل. ونريد نشرها “.